公司參考ICHQ7指南和GMP法規(guī)建立了全面的質(zhì)量管理體系。由質(zhì)量保證部門牽頭，各職能部門共同參與，對產(chǎn)品生命周期實施全程的質(zhì)量管控，最大限度降低公司產(chǎn)品的質(zhì)量風險。包括訂單合同的評審→主要原材料供應商的審核及管理→原料的放行、研發(fā)階段評審→工藝放大控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品的檢測放行、售后客戶滿意度測評等過程。
公司的質(zhì)量管理體系設QC、QA部。分別行使質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)督、管理的職能。
QC：負責對原料到產(chǎn)品提供全方位的分析測試，包括分析方法開發(fā)與分析方法驗證，分析檢測與放行等，雜質(zhì)分析，清潔驗證，化合物結(jié)構(gòu)鑒別。
QA：負責建立和健全公司質(zhì)量監(jiān)督體系，設置專職人員從對物料的供應商評價、原輔料的采購、入庫驗收、生產(chǎn)過程、成品放行、銷售、客戶反饋等全過程實施監(jiān)控。
公司常抓質(zhì)量生命意識教育，定期地組織質(zhì)量管理相關知識更新培訓，讓員工們深刻認識到質(zhì)量的重要性，自發(fā)地把質(zhì)量要求變成觀念意識，并轉(zhuǎn)化為實際行動，形成良好的思維習慣和行為習慣，保證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)符合規(guī)范，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
QC：負責對原料到產(chǎn)品提供全方位的分析測試，包括分析方法開發(fā)與分析方法驗證，分析檢測與放行等，雜質(zhì)分析，清潔驗證，化合物結(jié)構(gòu)鑒別。
QA：負責建立和健全公司質(zhì)量監(jiān)督體系，設置專職人員從對物料的供應商評價、原輔料的采購、入庫驗收、生產(chǎn)過程、成品放行、銷售、客戶反饋等全過程實施監(jiān)控。
公司常抓質(zhì)量生命意識教育，定期地組織質(zhì)量管理相關知識更新培訓，讓員工們深刻認識到質(zhì)量的重要性，自發(fā)地把質(zhì)量要求變成觀念意識，并轉(zhuǎn)化為實際行動，形成良好的思維習慣和行為習慣，保證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)符合規(guī)范，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
